Vychází jedinečný komentář k zákonu č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Tento zákon, doplňující evropská nařízení MDR a IVDR, je klíčovým právním rámcem pro regulaci zdravotnických prostředků v ČR. Publikace je výsledkem spolupráce odborníků z veřejné i soukromé sféry, kteří mají bohaté zkušenosti s aplikací této právní úpravy.
Komentář se zaměřuje na praktické aspekty zákona, včetně doplňujících ohlašovacích a notifikačních povinností a organizačního zajištění procesů. Autoři poskytují nejen teoretický výklad, ale i praktické návody a metodické pokyny, které vycházejí z dosavadní aplikační praxe.
Publikace je určena nejen právníkům, ale i regulatorním pracovníkům, výrobcům a dalším subjektům v oblasti zdravotnických prostředků.
| ISBN: | 978-80-286-0495-0 |
|---|
| EAN: | 9788028604950 |
|---|
| Doporučená cena: | 999 Kč |
|---|
| Datum vydání |
06. 03. 2026 |
| Pořadí vydání |
1. |
| Jazyk |
český |
| Autor: |
Jakub Král |
| Autor: |
Martin Kárász |
| Autor: |
Aneta Dostálová |
| Autor: |
Karolína Peštová |
| Autor: |
Stanislav Verosta |
| Autor: |
Veronika Moravová |
| Nakladatelství |
Wolters Kluwer ČR, a. s. |
| Tématická skupina |
2 - Společenské vědy; osvěta |
Svaz českých knihkupců a nakladatelů